ISO9000標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì )）制定的國際標準。 ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿(mǎn)足顧客要求和適用法規要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿(mǎn)意。隨著(zhù)商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術(shù)壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷(xiāo)者、用戶(hù)和消費者各方權益,這個(gè)第三認證方不受產(chǎn)銷(xiāo)雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學(xué)，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)和監督的通行證；作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據；企業(yè)有滿(mǎn)足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。
ISO通過(guò)它的2856個(gè)技術(shù)機構開(kāi)展技術(shù)活動(dòng)。其中技術(shù)委員會(huì )（簡(jiǎn)稱(chēng)TC）共185個(gè)，分技術(shù)委員會(huì )（簡(jiǎn)稱(chēng)SC）共611個(gè)，工作組（WG）2022個(gè)，特別工作組38個(gè)。
ISO的2856個(gè)技術(shù)機構技術(shù)活動(dòng)的成果（產(chǎn)品）是“國際標準”。ISO現已制定出國際標準共10300多個(gè)，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品（包括服務(wù)產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等）的技術(shù)規范。
ISO制定出來(lái)的國際標準除了有規范的名稱(chēng)之外，還有編號，編號的格式是：ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發(fā)布年號（方括號中的內容可有可無(wú)），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別是某一個(gè)標準的編號。
但是，“ISO9000”不是指一個(gè)標準，而是一族標準的統稱(chēng)。根據ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標準?！?A >（ISO9000與ISO9001的區別）
什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì )，它成立于1980年，全稱(chēng)是“品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì )”，1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì )”。TC176專(zhuān)門(mén)負責制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標準。
TC176最早制定的一個(gè)標準是ISO8402：1986，名為《品質(zhì)-術(shù)語(yǔ)》，于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月，ISO又正式發(fā)布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個(gè)國際標準，與ISO8402：1986一起統稱(chēng)為”ISO9000系列標準”。
此后，TC176又于1990年發(fā)布了一個(gè)標準，1991年發(fā)布了三個(gè)標準，1992年發(fā)布了一個(gè)標準，1993年發(fā)布了五個(gè)標準；1994年沒(méi)有另外發(fā)布標準，但是對前述“ISO9000系列標準”統一作了修改，分別改為ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的標準定義為“ISO9000族”。1995年，TC176又發(fā)布了一個(gè)標準，編號是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17個(gè)標準，詳見(jiàn)附錄A。
2000版ISO 9000族標準包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系核心標準：
（1）ISO 9000《質(zhì)量管理體系結構 基礎和術(shù)語(yǔ)》，表述質(zhì)量管理體系基礎知識，并規定質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)。
（2）ISO 9001《質(zhì)量管理體系 要求》，規定質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)組織具有提供滿(mǎn)足顧客要求和適用法規要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增于顧客滿(mǎn)意。
（3）ISO9004《質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jì)改進(jìn)指南》，提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是促進(jìn)組織業(yè)績(jì)改進(jìn)和使顧客及其他相關(guān)方滿(mǎn)意。
目前已經(jīng)使用的是ISO9001:2008標準。
ISO9001:2008標準是根據世界上170個(gè)國家大約100萬(wàn)個(gè)通過(guò)ISO9001認證的組織的8年實(shí)踐，更清晰、明確地表達iso9001:2008的要求，并增強與ISO14001:2004的兼容性。
目前，2008 版 ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》國際標準計劃于 2008 年底發(fā)布 GB/T 19001-2008《質(zhì)量管理體系要求》。ISO9001:2008標準發(fā)布1年后，所有經(jīng)認可的認證機構所發(fā)放的認證證書(shū)均為ISO9001:2008認證證書(shū)。
